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Validation, Qualification and Computer System Quality Manager (m/f/d)

Wir suchen für unseren Kunden WuXi Biologics am Standort Leverkusen (auf dem Bayer-Gelände) einen Validation, Qualification and Computer System Quality Manager (m/f/d) zur UNBEFRISTETEN FESTEINSTELLUNG.

WuXi Biologics ist ein chinesisches, schnell wachsendes Unternehmen mit einer weltweit führenden Open-Access-Technologieplattform für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika. Zur Ergänzung der bestehenden Produktionskapazitäten übernimmt WuXi Biologics den Betrieb einer Produktionsanlage der Bayer AG in Leverkusen für die Herstellung und Gefriertrocknung von Arzneimittelendprodukten.

Für die Ende 2019 neu gegründete WuXi Biologics Germany GmbH in Leverkusen suchen wir als von WuXi Biologics beauftragte Recruiting Agentur qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrichtungen für den Aufbau, und späteren Betrieb des Standortes in Leverkusen.

Da es sich bei WuXi um einen chinesischen Konzern handelt und gute Englischkenntnisse Voraussetzung sind, lesen Sie bitte nachfolgend die Stellenausschreibung der Position in Englisch:

Principe job responsibilities:

  • Coordinate and support validation activities for test methods and processes and qualification activities for facilities, utilities and equipment in interaction with affected departments.
  • Generate, review and approve protocols, test plans and reports and ensure that the necessary project documentation is complete, accurate and in compliance with internal and external regulations.
  • Responsible for the site based computer system quality management.
  • Establish and execute computer system quality and compliance procedure, ensure each computer system has been risk based evaluated and validated and maintain validation status.
  • Ensure Data Integrity of computerized and automation system.
  • Review and approve deviations, changes and CAPAs related to Q&V and CSQ.
  • Maintain awareness of industry regulatory standards and ensure compliance to site policies and procedures.

Required qualifications and experience:

  • 5 years QA experience in Validation or Computer System.
  • A degree in a Life Sciences, Computer Science or Engineering discipline is required.
  • Profound oral and writing English and German (Chinese would be plus).
  • Familiar with MS Office and other common software.
  • Proactive and extraordinary communication skills and team worker.
  • Think individually with a strong sense of service, decisiveness and responsibility.

Wir freuen uns auf Sie!
Unser Kunde bietet Ihnen ein leistungsbezogenes Einkommen und sehr gute Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterqualifizierung. Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Ihre Ansprechpartnerin:
HR-Office GmbH
Nivia Moritz
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal
Tel. +49 (0) 202 942295 – 95
www.hr-office.eu
nivia.moritz@hr-office.eu

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