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Unsere Jobangebote

Validation Engineer  (m/f/d)

Wir suchen für unseren Kunden WuXi Biologics am Standort Leverkusen (auf dem Bayer-Gelände) einen Validation Engineer  (m/f/d) Germany zur UNBEFRISTETEN FESTEINSTELLUNG.

WuXi Biologics ist ein chinesisches, schnell wachsendes Unternehmen mit einer weltweit führenden Open-Access-Technologieplattform für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika. Zur Ergänzung der bestehenden Produktionskapazitäten übernimmt WuXi Biologics den Betrieb einer Produktionsanlage der Bayer AG in Leverkusen für die Herstellung und Gefriertrocknung von Arzneimittelendprodukten.

Für die Ende 2019 neu gegründete WuXi Biologics Germany GmbH in Leverkusen suchen wir als von WuXi Biologics beauftragte Recruiting Agentur qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrichtungen für den Aufbau, und späteren Betrieb des Standortes in Leverkusen.

Da es sich bei WuXi um einen chinesischen Konzern handelt und gute Englischkenntnisse Voraussetzung sind, lesen Sie bitte nachfolgend die Stellenausschreibung der Position in Englisch:

Principe job responsibilities:

  • Design, plan and execute cleaning and process validation activities in accordance with regulation and guidelines.
  • Ensure the follow-up of the cleaning validation and the cleaning cycle development in a regulated environment.
  • To participate in the creation and the implementation of the cleaning validation strategy.
  • To execute cleaning validation tests in accordance with approved protocols, procedures and guidelines.
  • To generate process and cleaning validation final reports that offer conclusion based on test results for cleaning validation of various equipment systems.
  • To analyze data and provide recommendation for improvements in cleaning / manufacturing process, and equipment Clean-In-Place (CIP) / Clean-Out-Place (COP).
  • Conducting Periodic Qualification of Sterilization equipment, Project Validation support including conducting Performance Qualification of sterilization equipment.
  • To provide technical leadership for deviation investigation related to cleaning validation activities (residual product/detergent and microbial contamination issues).
  • To write technical cleaning evaluation as requested, including calculations, and deviations with root cause and impact assessment.
  • The job owner creates the necessary concepts and is responsible for the vote with the necessary interfaces.
  • Responsible for communicating any problems or delays immediately. In the context of cleaning valuation, the employer evaluates process and plant interventions by means of error analysis of quality influences.

Required qualifications and experience:

  • Bachelor and Master’s in Scientific or Engineering dripline.
  • At 5+ years of experience in Cleaning Validation and Process Validation of biotechnology manufacturing industry in addition to a working knowledge of current regulatory requirements and current Good Manufacturing Practices.
  • Work independently and in a cross-functional team to accomplish validation objectives.
  • Previous experience having worked in a GMP/Clinical Manufacturing Fill/Finish facility.
  • Fluent in English and German. Fluent in Chinese is a big plus.
  • The willingness to return to repeated overseas journeys.
  • Knowledge and experience of the below areas will be considered advantages: Dry Heat Sterilization; Equipment Periodic Validation; Equipment Validation Lifecycle; Qualification of Controlled Temperature Units/ Equipment; Vial Processing Technologies.
  • Strong demonstrated problem solving and decision making skill.
  • Ability to handle complex projects.
  • Proven ability to review, interpret and make scientific conclusions and recommendations based on data.
  • Strong computer skills, including experience using Microsoft Word, Excel, PowerPoint and Visio.

Wir freuen uns auf Sie!
Unser Kunde bietet Ihnen ein leistungsbezogenes Einkommen und sehr gute Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterqualifizierung. Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Ihre Ansprechpartnerin:
HR-Office GmbH
Nivia Moritz
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal
Tel. +49 (0) 202 942295 – 95
www.hr-office.eu
nivia.moritz@hr-office.eu

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