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Unsere Stellenangebote

QA Review/Release Lead, QP (m/w/d)

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Wir suchen für unseren Kunden WuXi Biologics am Standort Wuppertal (auf dem Bayer-Gelände) einen QA Review/Release Lead, QP (m/w/d).

WuXi Biologics ist, eines der drei weltweit größten Unternehmen mit einer führenden Open-Access-Technologieplattform für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika. Zur Ergänzung der bestehenden Produktionskapazitäten übernimmt WuXi Biologics den Betrieb einiger Produktionsanlagen der Bayer AG in Leverkusen und in Wuppertal für die Herstellung von Arzneimittelendprodukten.

Da wir Ihnen die Mitarbeit in einem internationalen Umfeld anbieten, lesen Sie bitte den Stelleninhalt nachfolgend auf Englisch:

Reporting to the Head of Quality Assurance, this role will ensure the highest standards of professional excellence, regulatory adherence and quality within the business, with overall responsibility and accountability of the site Quality Review and Release. Working closely with senior leaders in all areas of the business, this position will ensure high quality products released by WuXi Wuppertal site. The individual will support in ensuring GMP quality system is maintained adhering to all regulatory, cGMP and company requirements.

Principle Job Responsibilities: 

  • Act as site QP with responsibility of overseeing local GMP manufacturing protocol, release of manufactured drug substance to client per QAA or release finished product to EU market per EU regulation as needed
  • Release of raw material, IPC, equipment, rooms, utility, facility
  • Accountable for handling of complaints, recalls
  • Accountable to review and approve manufacturing and QC generated documents, include but not limited to: batch records, SOPs, QRM, etc.
  • Audit quality documents of functional department to assure data integrity and provide guidance from QA perspective
  • Will be responsible for setting up and manage the QA Review/Release team
  • Responsibility for the relevant training being provided to employees who carry out QA Review/Release duties to ensure site SOPs are followed, accurate identification of deviations or any other quality issues

Required Qualifications and Experience:  

  • Degree in Biopharmaceutical Science or other related science discipline
  • Qualified Person as per EU Directive 2001/83/EC
  • Extensive working experience in bio-pharma or similar
  • Demonstrated experience leading a team across multiple QA functional areas
  • Knowledge of legislative, regulatory, market, biologics and data integrity requirements

Wir freuen uns auf Sie!
Unser Kunde bietet Ihnen ein leistungsbezogenes Einkommen und sehr gute Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterqualifizierung. Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse gerne auf Englisch).

Ihre Ansprechpartnerin:
HR-Office GmbH
Nivia Moritz
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal
Tel. +49 (0) 202 942295 – 95
www.hr-office.eu
nivia.moritz@hr-office.eu

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Telefon

+49 (0) 202 942295 – 95

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Kohlfurther Straße 65
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