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Unsere Jobangebote

Manufacturing SME (m/w/d)

Wir suchen für unseren Kunden WuXi Biologics am Standort Leverkusen (auf dem Bayer-Gelände) Manufacturing SME (m/w/d) zur UNBEFRISTETEN FESTEINSTELLUNG.

WuXi Biologics ist ein chinesisches, schnell wachsendes Unternehmen mit einer weltweit führenden Open-Access-Technologieplattform für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika. Zur Ergänzung der bestehenden Produktionskapazitäten übernimmt WuXi Biologics den Betrieb einer Produktionsanlage der Bayer AG in Leverkusen für die Herstellung und Gefriertrocknung von Arzneimittelendprodukten.

Für die Ende 2019 neu gegründete WuXi Biologics Germany GmbH in Leverkusen suchen wir als von WuXi Biologics beauftragte Recruiting Agentur qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrichtungen für den Aufbau, und späteren Betrieb des Standortes in Leverkusen.

Wir schätzen Ihre Erfahrung:

  • Sie schreiben und überprüfen SOPs, Chargenprotokolle, Abweichungen und andere technischen Dokumente in Bezug auf den Fertigstellungsabschluss.
  • Sie befolgen die GMP-Vorschriften, indem Sie die Richtlinien und Verfahren der Abteilungen strikt einhalten und die Dokumentation bei Bedarf rechtzeitig und präzise pflegen.
  • In den verschiedenen aseptischen Verarbeitungsschritten unterstützen Sie das Management und die Entwicklung verbesserter und neuer Verarbeitungstechniken.
  • Den Produktionsmitarbeitern, die an den verschiedenen aseptischen Prozessen beteiligt sind, gewähren Sie technische Unterstützung.
  • Sie beheben Fehler und stellen technischen Support bei Prozessuntersuchungen.
  • Sie unterstützen bei der Erkennung von Abweichungen, übernehmen Verantwortung für die Untersuchung des Problems und das Vorschlagen und Durchführen von CAPA Maßnahmen.
  • Sie verantworten und erleichtern den Änderungskontrollprozess.
  • Sie arbeiten effektiv mit QA / QC, Fertigungseinrichtungen und Support-Mitarbeitern zusammen.
  • Sie unterstützen oder leiten Tech-Transfer-Projekte.
  • Sie führen Prozess-Mapping und eine Prognose zur Prozesseffizienz durch.
  • Für Operators bieten Sie aseptische Prozess-Schulungen.
  • Sie übernehmen Kontrolle und Verwaltung der GMP-Materialplanung und -logistik für die Produktion.
  • Um die Effizienz der Abfüllung zu verbessern und die Kosten zu senken, initiieren und implementieren Sie Projekte zur Prozessverbesserung.
  • Sie unterstützen Validierungs- und Engineering-Projekte als Endbenutzer der Produktion.

Sie bringen wertvolles Know-How mit:

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer offenen kommerziellen Produktionsumgebung für aseptische cGMP-Pharma- oder Medizinprodukte in der Supervisor- oder Lead-Rolle.
  • Gute Kenntnisse der Grundprinzipien für aseptische Verarbeitungssysteme.
  • Kenntnis der FDA-Vorschriften für Aseptika.
  • Erfahrung mit Geräten zur Fehlerbehebung und Prozessproblemen bei aseptischen Operationen.
  • Erfahrung im aseptischen Betrieb mit Isolatortechnologie.
  • Bevorzugt wird ein Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, Chemieingenieurwesen oder Chemie.

Das zeichnet Sie aus:

  • Direkte Teilnahme an behördlichen und Qualitätsprüfungen in der Produktion.
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Schreiben von technischen Dokumentationen.

Wir freuen uns auf Sie!
Unser Kunde bietet Ihnen ein leistungsbezogenes Einkommen und sehr gute Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterqualifizierung. Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Ihre Ansprechpartnerin:
HR-Office GmbH
Nivia Moritz
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal
Tel. +49 (0) 202 942295 – 95
www.hr-office.eu
nivia.moritz@hr-office.eu

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