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GMP Training & Document Manager (m/f/d)

Wir suchen für unseren Kunden WuXi Biologics am Standort Leverkusen (auf dem Bayer-Gelände) einen GMP Training & Document Manager (m/f/d) zur UNBEFRISTETEN FESTEINSTELLUNG.

WuXi Biologics ist ein chinesisches, schnell wachsendes Unternehmen mit einer weltweit führenden Open-Access-Technologieplattform für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika. Zur Ergänzung der bestehenden Produktionskapazitäten übernimmt WuXi Biologics den Betrieb einer Produktionsanlage der Bayer AG in Leverkusen für die Herstellung und Gefriertrocknung von Arzneimittelendprodukten.

Für die Ende 2019 neu gegründete WuXi Biologics Germany GmbH in Leverkusen suchen wir als von WuXi Biologics beauftragte Recruiting Agentur qualifizierte und motivierte Mitarbeiter (m/w/d) verschiedener Fachrichtungen für den Aufbau, und späteren Betrieb des Standortes in Leverkusen.

Da es sich bei WuXi um einen chinesischen Konzern handelt und gute Englischkenntnisse Voraussetzung sind, lesen Sie bitte nachfolgend die Stellenausschreibung der Position in Englisch:

Principe job responsibilities:

  • Establishes, leads and maintains training program.
  • Establishes and maintains training related procedures (QSGs /SOPs).
  • Prepares and revises training materials (classroom / On-Job-Training).
  • Organizes and conducts classroom trainings.
  • Trains and qualifies trainers.
  • Set up and maintains Job Code for department and personnel.
  • Develops, schedules and coordinates annual GMP refresher Training.
  • Maintains and ensure proper archival of training related files, e.g. training materials, personnel training records for ease of retrieval.
  • Maintains electronic system related to training and provide OJT training (e.g. Master Control).
  • Provides guidance, support and technical expertise on training matters.
  • Collaborates with global training team to implement site quality and training strategy.
  • Builds and manages relationship with training partner, e.g. trainers, trainees, training coordinator.
  • Keeps up-to-date on the regulatory / development concerning biopharmaceutical industry.
  • Participates and supports GMP audits – regulatory and client audits.

Required qualifications and experience:

  • University degree in a relevant science discipline.
  • Minimum 5 years of relevant working experience in pharmaceutical industry.
  • Competent / good technical skills in biopharmaceutical manufacturing.
  • Good knowledge of cGMP and GLP (advantage).
  • Problem solving skill – analytical with logical thinking.
  • Effective team player.
  • Leadership skills.
  • Good knowledge of Microsoft Office – Powerpoints, Words, Excels.

Wir freuen uns auf Sie!
Unser Kunde bietet Ihnen ein leistungsbezogenes Einkommen und sehr gute Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterqualifizierung. Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Ihre Ansprechpartnerin:
HR-Office GmbH
Nivia Moritz
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal
Tel. +49 (0) 202 942295 – 95
www.hr-office.eu
nivia.moritz@hr-office.eu

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