Seite wählen

Hier sind Sie richtig

Unsere Stellenangebote

Associate Director of Quality Compliance (m/w/d)

Print Friendly, PDF & Email

Wir suchen für unseren Kunden WuXi Biologics am Standort Wuppertal (auf dem Bayer-Gelände) einen Associate Director of Quality Compliance (m/w/d).

WuXi Biologics ist, eines der drei weltweit größten Unternehmen mit einer führenden Open-Access-Technologieplattform für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika. Zur Ergänzung der bestehenden Produktionskapazitäten übernimmt WuXi Biologics den Betrieb einiger Produktionsanlagen der Bayer AG in Leverkusen und in Wuppertal für die Herstellung von Arzneimittelendprodukten.

Da wir Ihnen die Mitarbeit in einem internationalen Umfeld anbieten, lesen Sie bitte den Stelleninhalt nachfolgend auf Englisch:

Reporting to the Head of Quality Compliance Europe, this role will ensure the highest standards of professional excellence, regulatory adherence and quality within the business, with overall responsibility and accountability to lead audits for the European sites in Ireland and Germany. Working closely with senior leaders in all areas of the business, this position will play an integral role in the development of the European quality compliance standards and internal audit procedures.

Principle Job Responsibilities: 

  • Prepare and lead audits of European sites; perform consulting audits; follow-up on CAPA plans
  • Contribute to the establishment of European regional quality compliance standards and internal audit procedures
  • Support risk-based quality system establishments and harmonization
  • Prepare, review or provide input to cross-site SOPs within area of expertise
  • Train and support sites operations to ensure compliance with relevant regulatory requirements and internal procedures
  • Address any incompliance issues and follow-up on CAPA plans
  • Support local teams to prepare/ manage regulatory inspections and customer audits; be part of the on-site audit team
  • Provide supports for site’s critical deviation investigations and implementations of CAPA plans

Required Qualifications and Experience:

  • Advanced degree (Bachelor, Master or PhD) in Pharmacy, Biochemistry, Chemistry or other related scientific discipline
  • Must be familiar with requirements of EMA & FDA regulations; ICH and WHO guidelines,
  • Proven track record of successful EMA & FDA audit and inspection management
  • Extensive working experience in QA and in the pharmaceutical industry with GMP standards
  • Technical understanding of biologics, vaccine and other biotechnological manufacturing/testing processes preferable
  • Good interpersonal communication skills
  • Excellent oral & written communication skills in English (both English & German are preferable)

Wir freuen uns auf Sie!
Unser Kunde bietet Ihnen ein leistungsbezogenes Einkommen und sehr gute Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterqualifizierung. Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse gerne auf Englisch).

Ihre Ansprechpartnerin:
HR-Office GmbH
Nivia Moritz
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal
Tel. +49 (0) 202 942295 – 95
www.hr-office.eu
nivia.moritz@hr-office.e

Wie dürfen wir für Sie tätig werden?

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.

Mit Ihrer Kontaktaufnahme erklären Sie sich mit der Erfassung und temporären Speicherung Ihrer Daten einverstanden.
Details entnehmen Sie bitte unserer Datenschutzerklärung.

Telefon

+49 (0) 202 942295 – 95

Fax

+49 (0) 202 942295 – 96

Mail

info@hr-office.eu

Adresse

HR-Office GmbH
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal