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Quality Assurance Manager (m/w/d)

Wir suchen Sie als Quality Assurance Manager (m/w/d) für unseren Kunden Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, ein international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen, zur Festeinstellung in Neuss.

Sie wollen:

  • In Ihrer Rolle als Manager Quality Assurance sind Sie für die Planung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung interner Audits sowie kritischer Dienstleister zuständig.
  • Sie unterstützen die Fachabteilungen bei Zertifizierungsprojekten und koordinieren behördliche Inspektionen und institutsinterne Sponsoren-Audits.
  • Die Implementierung von neuen und die Überarbeitung von bestehenden Prozessen und SOPs gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems.
  • Sie erstellen, bearbeiten, überprüfen und geben Fehler und Änderungen frei und betreuen den Abweichungsprozess.
  • Eine enge Kommunikation mit den Studienteams und internationalen Kunden sind in dieser Position ein Muss.
  • Die interne Beratung zu rechtlichen Fragen hinsichtlich geltender regulatorischer Anforderungen (GCP, G(C)LP, AMG und MPG, ISO Normen, FDA und EMA Regularien) gehören ebenfalls zu Ihren täglichen Aufgaben.
  • Sie sind für die Planung und Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen verantwortlich.
  • Zudem erstellen Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen.

Sie können:

  • Sie verfügen über mindestens einige Jahre praktische Erfahrung in dem gesuchten Umfeld sowie über die für die Durchführung der oben genannten Aufgaben entsprechende Berufserfahrung in der klinischen Forschung (bevorzugt Phase I und II).
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sind erforderlich.
  • Selbständiges Arbeiten und die Fähigkeit zu präzisem, detailorientiertem Arbeiten sind ein absolutes Muss.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
  • Sie sind zu einer moderaten Reisetätigkeit bereit.

Ihnen wird geboten:

  • Sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team.
  • Interessante Tätigkeit an der Schnittstelle von Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und Clinical Operations.
  • Gründliche und praxisorientierte Einarbeitung.
  • Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Leistungsgerechte Entlohnung und familienfreundliche Arbeitszeiten.
  • Eine in hohem Maße von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur.

Wir freuen uns auf Sie!
Bewerben Sie sich gerne per E-Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Ihre Ansprechpartnerin:
HR-Office GmbH

Nivia Moritz
Kohlfurther Straße 65
42349 Wuppertal

Tel. +49 (0) 202 942295 – 95
www.hr-office.eu
nivia.moritz@hr-office.eu

 

 

 

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